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盛元广通·实验室质量管理系统LIMS

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       实验室管理系统LIMS根据IS0/IECl7025准则的要求建设,满足CMA及CNAS内审、监督评审、管理评审、外审的所有需求。LIMS系统助力实验室质量控制,可以自动将检测检验各个要素所涉及的确定信息传递给实验室质量负责科室,可以根据这些检测数据信息,进行溯源追踪。

LIMS系统查询与统计分析功能,可根据质量评价体系来定义各种查询及统计分析报表,包括:业务量统计、检验任务量统计、检验项目统计分析、样品收费统计、检验完成情况统计、人员工作量统计、仪器使用情况统计等。并可以生成各种丰富可视化统计图表。并支持各类文档格式如Word、Excel、PDF等。

LIMS系统能实现智能化统计,包含所有检测项目分析项之间的公式计算,对项目支持检验结果自动进行 判定,突出显示出超标数据。实现原始记录模板化管理、原始记录电子化,原始数据的编辑计算功能;实现自动调取检测单信息、样品信息及检测项目信息,根据模板自动生成原始记录。

LIMS系统可与其他现有的实验室仪器设备相连,具有仪器数据采集的接口或者软件模块,可以将具有检验结果输出功能的设备所产生的数据自动采集到系统中。对于色谱、光谱、质谱等带有工作站软件的大型仪器,系统须能采集和解析相关文件,既要实现原始记录数据的自动采集,同时也要实现对PDF格式谱图的自动采集。对于具备串口条件的仪器(如天平)的检测数据,通过系统与仪器直连,实现仪器数据的采集,从而保证原始数据的溯源。且能够对检测过程中的全部数据的实时备份功能。并对系统管理员进行仪器连接培训,保证系统管理员能够立完成仪器连接工作。进行数据提取、加工、利用、存储。

LIMS系统自动生成检验报告,支持复杂格式并页数较多的检验报告自动生成,报告中可附表,可自动生成不同规则的表格数据。实现报告模板自定义,报告模板包含封面、样品信息、客户信息、检验信息、检验结论、检验结果等信息组成。可以实现按选定的报告模板自动生成报告,报告中的绝大部分信息能够自动从受理单(包含样品状态)、原始数据等进行提取。实现报告自动从受理单信息、样品信息提取相应的数据,并能从原始记录提取需要的实验结果。

系统必须提供严密的身份验证、访问控制、电子签名、多层次的保密手段等措施,确保系统和数据的安全性和完整性。保证在系统中传输数据的身份识别、预防篡改。必须保证其信息流转和发布的准确性和安全性。因此,系统必须能够提供有效的安全保密措施,确保整个系统的安全运行。系统能够自由定义、自动审核和跟踪操作者建立、修改或删除电子记录行为的日期、时间、原因。

LIMS软件应能对相关工作有提醒功能,追踪历史记录,包括人员登录追溯、人员角色授权追溯,程序代码更新追溯,待审批事务、检测数据可追溯等。实验室信息化管理软件LIMS能对检测工作人员的工作质和量、过失进行量化统计。系统应实现对实验室原始数据的管理和记录,能自动生成原始记录单。用户可根据自身的权限设置不同功能,查询、统计。

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