医疗器械注册代理流程及费用

注册一类医疗器械公司流程及费用?

.免费的 应当有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者管理人员，质量管理人员应当具有相关专业资格或者职称。 2.有适合操作医疗器械的质量管理体系。 3.有与经营范围和规模相适应的仓储条件。 4.有与经营范围和规模相适应的经营和仓储场所。 5.具有与所经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力。 公司注册条件 1.有股东的，股东认缴或者实缴的出资额； 2.有章程、公司名称、组织机构和住所； 3.持上述证明材料到工商局核验，申请设立登记； 4.注册并取得营业执照。

请问代办注册医疗器械公司大概需要多少费用?几时能注册好?

除去自己的花销（这个数字没法计算，要看你是经营企业还是生产企业）目前代办费用大致如下： 经营企业：办理许可证（前提是具备基本条件即硬件设施包括场地、人员等）大约需要几千元。时间大约2-3个月。 生产企业：（场地、人员、设备均具备）办理标准编写大约5000-10000，生产许可证大约几千元，临床自己负责大约十几万，检测费自己负责的话大约2-3万。整个（单独）注册流程大约1万。如果大包（不含临床）大约5-10万左右。时间大约1年（最理想状态）。

如何注册医疗器械公司以及经营范围流程和费用?

您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下， 1、工商局核名称 （5个工作日) 2、办理医疗器械经营许可证 （30个工作日） 3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 （3-5个工作日） 4、工商局办理营业执照 （7-10个工作日） 5、质监局办理办理代码证 （1-3个工作日） 6、税务局办理税务登记证 （7-10个工作日） 7、银行开设基本户 （7-10个工作日） 医疗器械材料清单： 1、代理产品单位的授权书（加盖公章） 2、营业执照复印件 3、生产许可证复印件 4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证 不要过期或即将过期）。 5、法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在 药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。 6、企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人） 7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； 8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）； 9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

注册医疗器械公司流程及费用?

医疗器械公司注册流程：企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理医疗器械经营许可证或者医疗器械备案。还需要办理以下事项：银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。 医疗器械公司注册需要的资料：股东、法人和财务的身份证复印件。公司抬头。公司备用名称3-5个左右。注册资本。股东出资比例。经营范围。股东、法人和财务的手机号。